Alerte sur le Médiator
Le Médiator® (chlorhydrate de benfluorex), médicament hypolipidémiant, également utilisé comme adjuvant au régime adapté pour les personnes diabétiques en surcharge pondérale a été retiré du marché en 2009 suite à des études menées par l’AFSSAPS.
Sur la base des données disponibles, ces études viennent de montrer que le risque de développer une complication cardiaque valvulaire apparaît principalement dans les 2 premières années d’utilisation de ce médicament, à partir d’une durée d’utilisation de 3 mois ou plus, et persiste dans les 2 années qui suivent l’arrêt du Médiator® (benfluorex) et devient très faible au-delà.
En conséquence, il est recommandé aux patients ayant pris du Médiator® (benfluorex), pendant une période d’au moins 3 mois au cours des 4 dernières années de commercialisation (entre 2006 et 2009), de consulter leur médecin traitant afin qu’il recherche à l’interrogatoire et l’examen clinique, tout symptôme ou signe évocateur d’une atteinte valvulaire.
Il est par ailleurs rappelé aux patients qui présentent des signes ou symptômes (essoufflement à l’effort, œdème des membres inférieurs, fatigue inexpliquée…) pouvant évoquer une atteinte valvulaire, de consulter rapidement leur médecin afin de procéder à un interrogatoire et examen clinique.
Il est demandé aux médecins dépistant une valvulopathie chez un patient ayant été traité par Médiator® (benfluorex) de notifier l’observation de pharmacovigilance auprès Docteur Jean-Paul GRANGEON, médecin inspecteur de la santé à la direction des affaires sanitaires et sociales de la Nouvelle-Calédonie au 24 37 05 et du docteur olivier BALLU, pharmacien inspecteur de la direction des affaires sanitaires et sociales de la Nouvelle-Calédonie au 24 22 13.
